1 Was sind SPIROPENT Tropfen und wofür werden sieangewendet? Wie sind SPIROPENT Tropfen einzunehmen? Dabei wird Clenbuterol in einer Dosierung von 20 µg bis 30 mg täglich eingenommen. Zumeist nehmen Atembeschwerden,Anfallshäufigkeit und Anfallsintensität bei regelmäßiger Anwendungvon SPIROPENT ab. Wenn Sieweitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen SieIhren Arzt oder Apotheker. Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr,dass sich Ihre Atemnot verstärkt. Darüber hinaus wurdebei Überdosierung von Clenbuterol eine Übersäuerung des Blutes(metabolische Azidose) beobachtet. Fälle mitlebensbedrohlichem Verlauf und tödlichem Ausgang sind beobachtetworden, insbesondere bei Überdosierung von Clenbuterol im Rahmenvon missbräuchlicher Anwendung. Empfindlich aufβ2‑Sympathomimetika reagierende Patientenbenötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als diedurchschnittlich empfohlene. Begleitend zurBehandlung mit SPIROPENT Tropfen sollte eine entzündungshemmendeDauertherapie durchgeführt werden. Falls eineDauerbehandlung mit SPIROPENT Tropfen für notwendig erachtet wird,beträgt die Dosierung 4 7 Tropfen inhaliert,2 3-mal pro Tag. DemDosierungsschema für Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis0,0015 mg Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht pro Tagzugrunde gelegt. 35 Tropfen(entsprechend 0,1 mgClenbuterolhydrochlorid 2 x 7 Tropfen(entsprechend 0,04 mgClenbuterolhydrochlorid) Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung? In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Darüber hinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolische Azidose beobachtet. Nach oraler Intoxikation können gastrointestinale Beschwerden einschließlich Übelkeit und Erbrechen auftreten. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel können Spiropent Tabletten Nebenwirkungen haben. Begleitend zur Behandlung mit SPIROPENT Tabletten sollte eine entzündungshemmende Dauertherapie durchgeführt werden. Nehmen Sie die SPIROPENT Tabletten bitte unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Bitte nehmen Sie SPIROPENT Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält 109,98 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette, das entspricht einer maximalen Tagesgesamtmenge von ca. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht untersucht worden. Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt. Bei einererheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung nehmen Siebitte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch. Teratogene Effekte(NOAEL) wurden bei Ratten und Kaninchen beim 135‑fachen bzw.270‑fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierendauf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch)beobachtet. Bei dermissbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tropfen außerhalb derangegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere,potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auchAbschnitt 4.9). Das Arzneimittelenthält weniger als 1 mg Natrium pro maximalerTagesgesamtdosis, d. KardiovaskuläreNebenwirkungen, deren Häufigkeit und Schweregrad dosisabhängigsind, können bei Sympathomimetika, zu denen auch Spiropent zählt,beobachtet werden. Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll SPIROPENT in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Andere sympathomimetische Bronchodilatatoren (bestimmte atemwegserweiternde Medikamente) dürfen nur unter strenger ärztlicher Überwachung gleichzeitig mit SPIROPENT angewendet werden. Eine Hypoxie (Sauerstoffmangel) kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern.